Tıbbi Cihaz / Medikal mevzuat kontrolü

Tıbbi cihaz ve medikal ürün tanıtım kontrolleri.

Kural paketi doğrulama aşamasında. Eksik kapsamla yanlış bir “uygun” sonucu üretmemek için bu sektör henüz canlı taramaya açılmadı.

Neleri kontrol eder?

Site haritası ve erişilebilir iç bağlantılar üzerinden sayfalar kontrollü hızda keşfedilir. Aktif kural paketi yalnız kendi kapsamına giren mevzuat kontrollerini çalıştırır. Görünür metin; kural kapsamı, bağlam ve istisnalarla birlikte değerlendirilir.

Faaliyet alanı tespitiMevzuat risk adetleriBağlam ve istisna kontrolüSayfa bazlı mevzuat taraması

Ücretsiz sonuç ile tam rapor arasındaki fark

Ücretsiz sonuçta mevzuat ön analiz skoru ve sayısal risk istatistikleri gösterilir. Hangi URL’de hangi ifadenin neden işaretlendiği açıklanmaz. Tam rapor; URL, işaretlenen içerik, bağlam, kural, mevzuat dayanağı ve önerilen işlemi açar.

Doğruluk yaklaşımı

Kelimeler tek başına “ihlal” sayılmaz. Kural kapsamı, eşleşme grupları ve tanımlanmış istisnalar birlikte değerlendirilir. Otomatik sistemin kesin hüküm veremediği sonuçlar “İnceleme gerekli” seviyesinde tutulur.

Rapor niteliği: Sonuçlar otomatik risk ön analizidir; hukuki danışmanlık, resmî kurum görüşü veya uygunluk sertifikası değildir.

Tıbbi Cihaz / Medikal mevzuat kontrolü neyi gösterir?

Web sitesinde taranan sayfa sayısı, faaliyet alanı tespiti, mevzuat ön analiz skoru ve aktif kural paketine göre risk adetlerini gösterir.

Ücretsiz taramada içerik detayları görünür mü?

Hayır. Ücretsiz sonuç sayısal özettir. URL, işaretlenen ifade, bağlam, mevzuat maddesi ve öneri tam raporda açılır.

Kural paketi hazır değilse ne olur?

Doğrulanmamış sektör veya alt faaliyet için sistem mevzuat uygunluk skoru üretmez. Böylece eksik kuralla yanlış güven verilmez.